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中药企业有了自己的“主场”后更不要忘记提高产品质量

2019年08月15日 14:51:36来源:制药网点击量:32672

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  【制药网 政策法规】 近日国家卫生健康委、国家中医药管理局联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》,业内表示,此通知的印发具有较强的现实意义,中药相关企业将迎来重大利好。更有甚者表示,医联体有望成为中药企业真正的“主场”。
 

 

  如《通知》指出,充分发挥好中医药在治未病、疾病治疗和疾病康复中的重要作用;中医医院可成立区域中药制剂中心,促进区域医疗中药制剂研发申报、委托配制和推广运用。同时,《通知》还要求推进中医医院牵头组建多种形式的医联体,促进中医药优质资源下沉基层等。
 
  国家卫健委和中医药管理局出台这份《通知》,可见国家对中医药产业发展的决心,业内表示,该《通知》可看做是国家支持中医药产业发展的又一举措。
 
  加强对中医药产业的传承发展,对于患者来说意义重大。有行业人士表示,中医药产品在治疗未病、特殊领域、疾病康复等方面具有明显的优势是毋庸置疑的,例如妇科疾病、呼吸系统疾病、儿科疾病、胃病及各类慢性病的康复、未病的调理等,相应的中成药产品会有巨大的市场潜力。
 
  但近年来,中医药行业在发展的过程中问题频发,如之前的中药注射剂“被限”,以及近段时间的三伏贴“被叫停”,等等,都给中医药发展蒙上了一层阴影。在未来的发展中,我国需要不断提高中药产品质量,以更好的服务于患者。而对于拯救中药产业发展,有专家表示,亟需国家行动。
 
  一、尽快加大优质药材基地建设。应根据地域特点,因地制宜,扶持一批中药材种植园区。二、重视基础研究和人才培养。国家对民族医药传统资源、古典文献的挖掘继承和保护等工作,尚没有系统化的安排部署,现在一些老中医大夫的特色诊疗技术、方法濒临失传。专家表示,制约包括中药在内的民族医药发展的因素,主要在于创新能力不足又急于创新。从人才上来看,真正的国医大师几乎不复存在了,而科研人员也是少之又少。三、加大监管力度,驱逐劣质药材。我国需严格管控中药材的品种、产地、药用部位、生长年限、加工炮制方法等,同时,扶持一些大型良心药企做大做强。
 
  据了解,近日中国食品药品检定研究院公布2018年国家药品抽检年报,据年报所知,2018年国家药品监督管理局组织开展了药品专项抽检,其中,国家药品抽检共抽检7组(14个)中药饮片品种(含2个中药配方颗粒)2284批次样品,其中经法定标准检验符合规定2006批次,不符合规定278批次,在药品类别组中中药饮片合格率依然偏低,仅有87.8%。
 
  但是根据年报,2018年康美药业生产的中药饮片产品被国家和地方药监部门共抽检528批,所有产品均显示符合规定,显示合格。
 
  据了解,在质量管理方面,康美药业参考药监部门监管模式,成立康美药业内部“药监局”,建立一套完善的集团化质量监管体系,严格按照法律法规要求,把控药品生产合规性和产品质量符合标准,在公司内部自我发现,自我修复,始终秉持“不合格不下线,不出厂任何一个不合格品”。
 
  在药品生产过程中,康美严格执行法规要求,按标准生产,规范操作。不仅引进先进计算机管理技术,还实现了中药饮片生产全过程的信息化管理;运用先进生产设备对饮片炮制工艺及生产工序进行机械化操作,由电脑管理系统控制主要技术指标,把中药饮片生产中的选料、生产、包装、储存等过程纳入到有序的质量控制中,实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产,将现代技术与传统产业完美结合,实现了中药饮片的产业升级。
 
  如今中药企业有了自己的“主场”,那么在质量提高方面更需要付出更多的努力,而康美药业在合格率把控方面值得借鉴。中药生产企业不仅需要做好质量管理工作,而且还需要业从源头抓起,从源头保证高质量原药材的资源优势。不仅需要做好流通工作,创建良好的中药溯源系统,而且还要加强产品生产过程管理,重视产品指标控制。
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