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“不创新是等死,创新是早死”,药企创新的出路在何方?

2019年08月30日 10:00:25来源:制药网点击量:10821

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  【制药网 市场分析】日前,2019年(第36届)全国医药工业信息年会在连云港隆重召开。大会以“顺势而动·向新而行”为主题,汇聚来自医药行业的2000多位海内外专家、优秀医药企业代表共话企业新未来。在我国老龄化加剧,慢性病患者数量攀升,以及创新药审批审评加速、“4+7”带量集中采购试点推进、医保目录动态调整、新版《药品管理法》通过等背景下,创新药成为大家关注的重点,也在本次会议上成为焦点话题。
 
  中国科学院院士陈凯先指出,“不创新是等死,创新可能会早死。”这句话已经在医药行业内成为普遍的说法。实际上,这也反映了药企面临的现状。
 
  “不创新是等死”
 
  一方面,我国医药市场主要以仿制药为主,95%左右都是仿制药。随着仿制药一致性评价、上市许可人制度试点、带量采购等系列重磅政策接踵而至,业内表示,尤其是4+7带量采购等政策实施以来,仿制药面临较大的降价压力。另外,凡是想要继续在仿制药市场上生存下去的药企,都需要及早过评。但对于一些中小企业而言,通过一致性评价并不是一件容易的事。
 
  在当前背景下,仿制药行业集中度不断提升,优胜劣汰局面加剧,随着成本也逐步攀升,仿制药企业开始面临镇痛,亟待朝着创新药方向转变。
 
  “创新可能会早死”
 
  另一方面,随着创新药环境利好,国家鼓励创新,并开辟创新药绿色通道以后,药品市场上的创新药扎堆出现,市场竞争非常激烈。
 
  数据显示,2007年~2019上半年,申报创新药临床试验或生产的国内企业达700家,创新药品种达数百个。同时,国产创新药的市场容量随之扩大。近6年以来,我国创新药复合增长率高达27%。2018年,国内创新药销售总额超110亿元。
 
  众所周知,创新药具有研发风险高、周期长、投入成本高等特点,研发一个仿制药需要3-5年,而研发一个新药需要10-15年的时间,可见新药的研发需要很大的投入,没有足够的资本就很难保证研发项目完成,损失也会非常惨重。
 
  再者,新药研发成功以后,在创新赛道拥挤的情况下,还需要面临销售的挑战。例如,有的新药价格定位高,或出现没人买单的局面,给药企的销售带来难度。业内认为,创新药的药品定价问题以及国际化问题是大考验。
 
  药企创新出路在何方?
 
  既然不做创新是等地,做了创新可能早死。那么,药企创新的出路在何方呢?鲁南制药董事长张贵民坚定走创新这条路,他表示,“未来三到五年,一定是创新为王、剩(胜)者为王。”无论是产品创新、市场创新、服务创新,只要在一个点上实现创新,在市场上活下来,这个“剩”就是剩下的剩。
 
  针对如何创新问题,行业人士提到了“寻求差异化”这一点,国内药企在靶点选择、分子筛选上,可以根据国内的情况而定。
 
  还有业内指出,药企转型不是只有做创新药这一条路,可以选择首仿或剂型的创新,也可以通过并购或者授权新药的方式获得重磅创新药。
 
  辰欣科技集团有限公司董事长杜振新则认为,未来药企有创新、仿制和代工厂三个趋势。一由仿制到创新,二是做纯粹的仿制药,三是凭借大产能成为代工厂。
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